控制图包通过按照 USP <1010> 中的建议绘制 Shewhart I- Chart 来实现复杂的统计过程控制。通过定义控制上限/下限和控制规则（Western Electric、Nelson 和用户定义）来检测失控数据。状态显示提供有关违反规则的影响的反馈。可选功能包括用于标记过程变化的事件、在箱形图中包含基本统计数据的边图、为特定范围创建子图以及置信区间。此外，可以使用辅助列来分解数据系列，例如，由操作员使用。直接从独立的分析运行或手动输入聚合。

图 1 - 将相对效价与置信区间绘制为条
图 2 - 将相对效价与置信区间绘制为区域
图 3 - 事件的可视化，包括基于 Nelson 规则 1（超出 3）检测失控数据*SD)
图 4 - 基于阈值的颜色可视化
图 5 - 基于文本值的颜色可视化
图 6 - 标记机器重新校准的事件

以下列表突出显示了控制图包支持的 USP <1010> 方法：

I-charts 上广泛且独立的配置选项

单值图表（I-Chart）。

控制图包生成的所有图表都是 I-Charts。

用于查看每个图表的描述性详细信息的参数统计信息

控制图包自动计算每个数据系列的以下参数统计：平均值和中位数、标准差 (SD)、变异系数 (CV)、第一和第三四分位数、最小值。

通过定义控制规则和控制限制进行统计过程控制

控制限定义了可接受值的范围，由上限和下限确定。

使用控制图包设置具有独立定义的控制上限和下限的规则集。

Nelson & Western Electric Company (WECO) 规则

这些决策规则允许基于与平均值的偏差检测控制图上的失控或非随机条件。

控制图包提供了一组预定义的控制规则（Nelson 规则 1 到 8 和 WECO 规则 1 到 4），还允许您设置用户定义的规则。

计算标准偏差

USP <1010> 建议使用连续数据点之间的差异而不是与总体平均值进行比较来计算标准偏差。

控制图包支持两种估计标准偏差的方法。

控制图包支持您独立进行统计过程控制，无论数据来自生物分析还是您的个人工作环境。

您可以将数据系列绘制成可定制的图表以满足您的需求：例如，可以选择添加间隔、边图和事件标记，创建子图表，或者通过次要特征或阈值定义数据点的颜色。此外，规则集允许您通过配置控制限制和规则来检测失控数据。有关违反规则的严重性的状态显示提供一目了然的视觉反馈，以便您对流程采取行动。