因子 VIII (FVIII) 是凝血级联反应中必不可少的凝血因子。缺乏正常的 FVIII 会导致血友病 A，这是一种遗传性出血性疾病。从捐献的血液/血浆中收集的 FVIII 或重组 FVIII 可用于血友病患者以恢复止血。因此，FVIII 也被称为抗血友病因子。

在钙离子和磷脂存在的情况下，人凝血因子 VIII 在被活化的因子 IX（因子 IXa）激活中作为辅助因子的生物活性来测定。该测定由两个连续步骤组成：因子 X 的因子 VIII 依赖性激活和可通过光度计量化的显色因子 Xa 底物的酶促切割。许多商业套件可用于此目的。

应检查该测定的有效性，并应使用欧洲药典第 5.3 章或美国药典 <1034> 中给出的常用统计方法计算测试制剂的效价。为此，PLA 3.0 为您提供了一种简单方便的方法。