白喉是一种上呼吸道疾病，其特征是喉咙痛、低烧和扁桃体、咽和/或鼻子的粘附膜。较温和的白喉形式可能仅限于皮肤。它是由好氧革兰氏阳性细菌白喉棒状杆菌引起的。白喉是一种高度传染性疾病，通过直接身体接触或呼吸感染者的分泌物传播。白喉曾经很常见，但现在已在发达国家基本根除。建议成年人接种疫苗加强剂，因为疫苗的益处会随着年龄的增长而降低；特别推荐给那些前往该疾病尚未根除的地区旅行的人。

白喉疫苗的效力是通过比较保护豚鼠免受皮内施用的致红剂量的白喉毒素或皮下施用的致死剂量的白喉毒素的影响所需的疫苗剂量与参考制剂的剂量来确定的。

美国药典和欧洲药典中描述的这种测定的设计遵循平行线模型，并且可以在 PLA 3.0 的帮助下轻松分析。